L'Agence nationale de la recherche Des projets pour la science

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CARTE D'IDENTITÉ

 

NÉODOLORIS
DÉVELOPPEMENT
D’UN DISPOSITIF
D’ÉVALUATION
DE LA DOULEUR
DU NOUVEAU-NÉ

Programme ANR et édition :
Technologies pour la santé
et l’autonomie (TecSan) - 2011

Établissement coordinateur :
CHRU Lille

Partenaires :
• MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS
• Université de Lille - EA 4489
• CHRU Lille Pôle de Médecine
périnatale

Subvention ANR : 464 k€

 

Contacts :
Régis LOGIER regis.logier@nullchru-lille.fr

 

Site web :
www.mdoloris.com 

MÉDECINE

 

DÉVELOPPER DES MOYENS DE MESURE DE LA DOULEUR CHEZ LE NOUVEAU-NÉ, OBJECTIFS ET AUTOMATIQUES

La prise en charge de la douleur et du stress chez le nouveau-né est primordial et permet de diminuer la mortalité et le développement de pathologies. En l’absence de moyens d’évaluation objectifs et automatiques, les partenaires du projet NÉODOLORIS ont étendu des travaux réalisés chez l’adulte aux nouveaux-nés. À la clé, trois brevets et deux dispositifs médicaux, dont l’un déjà commercialisé dans vingt-huit pays.

La prise en charge de la douleur en milieu hospitalier participe à l’amélioration de la qualité des soins. Chez les nouveaux-nés, cette prise en charge est d’autant plus importante qu’elle fait diminuer la mortalité et le développement de pathologies. Cependant, au regard des risques de toxicité liés à certains médicaments antalgiques, notamment dérivés de la morphine, les soignants doivent pouvoir évaluer finement le niveau de douleur afin d’adapter la prescription. En pratique, cette évaluation est réalisée sur la base de grilles, pour la plupart comportementales. Cette méthode présente des limites, l’interprétation en est notamment rendue difficile du fait de variabilité entre observateurs, en outre, elle nécessite la présence quasi-permanente d’un personnel soignant au chevet du nouveau-né.

DEUX DISPOSITIFS MÉDICAUX DÉVELOPPÉS

Dans ce contexte le projet NÉODOLORIS avait pour but de mettre au point des moyens de mesure objectifs et automatiques du niveau de douleur pour le nouveau-né. Pour ce faire, les partenaires ont adapté des technologies développées chez l’adulte dans le cadre d’un précédent projet (programme émergence) pour aboutir à un indice de mesure de la douleur spécifique au nouveau-né. Sur cette base, deux dispositifs médicaux ont été développés : un pour le suivi continu des patients de réanimation / soins intensifs / chirurgie, l’autre, pour les patients de maternité. Plusieurs études cliniques et précliniques ont montré la sensibilité et la spécificité du système pour la détection des stimuli douloureux, ainsi que pour la mesure de la suppression de la douleur après injection d’agents morphiniques. Les solutions développées dans le cadre du projet ont fait l’objet de trois brevets. Le dispositif dédié à la réanimation est déjà commercialisé dans 28 pays. Le second, dédié à la maternité et au home care sera commercialisé courant 2017.