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Cohorte prospective pour une étude intégrée des cancers de vessie (COBLANCE)


Action : Cohortes


N° de convention : 10-COHO-0007

Informations générales

  • Référence projet : 10-COHO-0007
  • RST : Simone BENHAMOU
  • Etablissement Coordinateur : INSERM Paris 7
  • Région du projet : Île-de-France
  • Discipline : 5 - Bio Med
  • Aide allouée : 3 945 640 €
  • Date de début du projet : 10/02/2011
  • Date de fin du projet : 31/12/2019
  • Mots clés : cancer; vessie; épidémiologie; économie de la santé; génétique; environnement; qualité de vie; pronostic

Résumé du projet

L’objectif de COBLAnCE est de recueillir diverses données (épidémiologiques, cliniques, anatomopathologiques, économiques et de qualité de vie) et de constituer des biobanques (sang, urine, ongle et tissu tumoral) pour 2000 nouveaux patients atteints de cancer de la vessie qui seront suivis 6 ans. Cette cohorte permettra de mieux connaître le rôle des facteurs environnementaux, comportementaux et génétiques/épigénétiques dans le développement et la progression du cancer de la vessie, et d’évaluer le coût de la prise en charge de cette maladie et la qualité de vie des patients. Le recrutement des patients, ouvert fin 2012, est effectué dans 14 centres (dont xx ouverts en 2016). Les inclusions et la collecte des échantillons dans ces 14 centres sont satisfaisantes (1401 patients inclus fin 2016 ; taux d’inclusion de 64%) compte tenu des difficultés rencontrées : remplacement de certains centres pour lesquels la faisabilité de l'étude n'a pas été validée, non-ouverture d'un centre refusant les modalités de convention financière, départ de certains attachés de recherche clinique (ARC) et/ou urologues et priorité donnée à la mise à jour des données pour la réalisation d'un projet de recherche dans le cadre d'un partenariat avec un industriel.  Les questionnaires de recueil des données, à l’inclusion et durant le suivi, sont informatisés et validés au fur et à mesure des recrutements. Une relecture systématique des  cas inclus dans COBLAnCE (2000 cas) et dans deux cohortes espagnoles (EPICURO et ISBLaC, 1000 cas chacune) sera réalisée. Cette relecture binationale, non prévue dans notre projet initial, garantira la qualité des annotations anatomopathologiques et facilitera les études ultérieures associant les cohortes. Un système de management de la qualité des collections biologiques a été mis par en place pour l'obtention d'certification ISO 9001, version 2015 (audit par la société AFNOR fin mars 2017).      

(L'auteur de ce résumé est le coordinateur du projet, qui est responsable du contenu de ce résumé. L'ANR décline par conséquent toute responsabilité quant à son contenu.)